2021年9月23日,美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists,簡稱CAP)公布了“實體瘤二代測序”(Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor,簡稱NGSST)”項目的能力驗證評估報告,銀豐基因科技有限公司以滿分的優(yōu)異成績通過。在全世界共294家單位參加CAP組織的該項目室間質(zhì)評活動,滿分通過的有266家,占比90.5%(266/294)。
滿分通過CAP的室間質(zhì)評活動,充分證明了銀豐基因科技有限公司腫瘤相關(guān)檢測項目的檢測水平已達(dá)到國際水平,可為臨床提供成熟、穩(wěn)定、可靠的檢測服務(wù)。
NGSST(Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor)室間質(zhì)評項目是CAP開展的用于評估全球基因診斷實驗室對實體瘤二代測序能力及準(zhǔn)確度的能力驗證項目。自2021年起,銀豐基因科技有限公司質(zhì)量管理部組織開展CAP國際室間質(zhì)評活動,并對活動全流程進(jìn)行跟蹤與管控,保證了CAP-NGSST室間質(zhì)評項目證書的順利獲取。
此次NGSST項目的檢測對象包含3個樣本,銀豐基因使用NGS檢測技術(shù)對EGFR、ERBB2、BRAF、KRAS、NRAS、MET、PIK3CA、ALK、TP53等腫瘤相關(guān)基因中的體細(xì)胞單核苷酸變異、插入和缺失等變異進(jìn)行檢測與驗證,以成熟穩(wěn)定的檢測技術(shù)與生信分析能力滿分通過該項目。
關(guān)于CAP和CAP-PT
美國國家病理學(xué)會(College of American Pathologists,簡稱CAP)是世界最大的病理學(xué)家組織,是國際間公認(rèn)最具公信力、歷史最悠久的臨床醫(yī)學(xué)檢驗實驗室認(rèn)證機(jī)構(gòu),被廣泛公認(rèn)為實驗室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者。CAP-PT是實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具,可以用來識別實驗室間的差異,評價實驗室的檢測能力,提供實驗室質(zhì)量的客觀證據(jù),增強(qiáng)實驗室用戶的信心。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來,集公司全力于檢測技術(shù)的提高與改進(jìn),并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系的要求,不斷提升與穩(wěn)固銀豐基因的檢測能力。該項目能夠滿分通過,充分證明了銀豐基因科技有限公司成熟、穩(wěn)定、可靠的檢測能力及數(shù)據(jù)分析能力,也反應(yīng)出銀豐基因的相關(guān)檢測項目已具備較高的技術(shù)實力。
目前,銀豐基因科技有限公司已開展多項腫瘤基因高通量測序檢測項目,能為患者和臨床提供全面、精準(zhǔn)的檢測服務(wù)!