2023年04月10日,美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists,簡稱CAP)公布了“實體瘤二代測序”(Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor,簡稱NGSST)”項目2022年度第二次活動的能力驗證評估報告,銀豐基因?qū)嶒炇乙詽M分的優(yōu)異成績順利通過。
滿分通過CAP的室間質(zhì)評活動,充分證明了我公司腫瘤相關檢測項目的檢測水平已達到國際水平,可為臨床提供成熟、穩(wěn)定、可靠的檢測服務。
NGSST(Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor)室間質(zhì)評項目是CAP開展的用于評估全球基因診斷實驗室對實體瘤二代測序能力及準確度的能力驗證項目。自2021年起,我公司質(zhì)量管理部組織開展CAP國際室間質(zhì)評活動,并對活動全流程進行跟蹤與管控,保證了CAP-NGSST室間質(zhì)評證書的順利獲取。
此次NGSST項目的檢測對象包含3個樣本,我公司使用NGS檢測技術對EGFR、ERBB2、BRAF、KRAS、NRAS、MET、PIK3CA、ALK、TP53等腫瘤相關基因中的體細胞單核苷酸變異、插入和缺失等變異進行檢測與驗證,以成熟穩(wěn)定的檢測技術與生信分析能力滿分通過該項目。
目前我公司已開展多項腫瘤基因高通量測序檢測項目,能為患者和臨床提供全面、精準的檢測服務!
關于CAP和CAP-PT
美國國家病理學會(College of American Pathologists,簡稱CAP)是世界最大的病理學家組織,是國際間公認最具公信力、歷史最悠久的臨床醫(yī)學檢驗實驗室認證機構(gòu),被廣泛公認為實驗室質(zhì)量保證的領導者。CAP-PT是實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具,可以用來識別實驗室間的差異,評價實驗室的檢測能力,提供實驗室質(zhì)量的客觀證據(jù),增強實驗室用戶的信心。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來,以“奉獻醫(yī)療科技,保障人類健康”的使命感和責任心,堅持以ISO 15189、美國CAP、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等國際標準嚴格把控檢測質(zhì)量。銀豐基因科技有限公司實驗室自成立以來,連續(xù)全滿分通過CAP PT、UCLA EPT、國家臨床檢驗中心EQA等多項室間質(zhì)評和能力驗證。并獲得了ISO 15189質(zhì)量管理體系認可、美國病理學家協(xié)會(CAP)國際認可、ISO 17025質(zhì)量管理體系認可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三體系認證,構(gòu)建了遠高于行業(yè)標準的質(zhì)控體系。銀豐基因科技有限公司集全力于檢測技術的提高與改進,并嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理體系的要求,不斷提升與穩(wěn)固我公司的檢測能力,可為臨床提供成熟、穩(wěn)定、可靠的檢測服務。