2023年11月07日，美國病理學(xué)家協(xié)會（College of American Pathologists，簡稱CAP）對銀豐基因科技有限公司進行了現(xiàn)場復(fù)評審工作。銀豐基因?qū)嶒炇乙詢?yōu)異的成績順利通過CAP認可現(xiàn)場復(fù)評審,這是對銀豐基因?qū)嶒炇屹|(zhì)量管理體系的又一次權(quán)威認可，標志著銀豐基因檢測質(zhì)量邁入國際領(lǐng)先行列！
現(xiàn)場評審團隊與專家合影照片
2023年11月07日，銀豐基因科技有限公司接受了美國病理學(xué)家協(xié)會（CAP）資深評審專家、紐約紀念斯隆凱特琳癌癥中心藥錦娟教授的現(xiàn)場評審。銀豐基因科技有限公司總經(jīng)理于強、副總經(jīng)理楊淑萍、總經(jīng)理助理段文元、質(zhì)保主任邱向東、檢驗中心主任張茜茜及各相關(guān)部門負責(zé)人全程參與了評審。首次會議中，副總經(jīng)理楊淑萍和全體參會人員對評審專家表示了熱烈歡迎，總經(jīng)理助理段文元分別對公司概況、實驗室資質(zhì)、質(zhì)量體系、檢測流程運行情況以及既往室間質(zhì)評的優(yōu)異表現(xiàn)進行了全面介紹。
現(xiàn)場評審首次會議照片
實驗室參觀環(huán)節(jié)，按照臨床檢測實驗室分區(qū)順序向評審專家詳細介紹了實驗室情況，從人、機、料、法、環(huán)五個方面分別全面介紹了各區(qū)域?qū)嶒炇夜δ堋⒉僮鞑襟E、設(shè)備布局、記錄文檔以及樣本流轉(zhuǎn)情況。技術(shù)審核過程中，實驗室等技術(shù)部門負責(zé)人向評審專家展示了我們專業(yè)的技術(shù)水平。質(zhì)量體系評審過程中，質(zhì)保等部門負責(zé)人向評審專家展示了我公司質(zhì)量管理體系優(yōu)秀的運行情況，雙方就CAP評審條款展開了充分且愉快的交流。在此次評審中，專家通過檢查現(xiàn)場、審閱現(xiàn)場文件資料、實驗室主任考核、總經(jīng)理談話等方式，對公司質(zhì)量管理體系運行情況進行了全面、細致的評審。
評審專家藥教授對銀豐基因科技有限公司在質(zhì)量體系運行方面給予了高度評價：銀豐基因?qū)嶒炇矣布O(shè)施條件已達到國際一流水平，實驗室主任組織能力強，公司員工能夠為每一個檢驗結(jié)果負責(zé)，嚴把質(zhì)量關(guān)，質(zhì)量管理體系有效運行。公司質(zhì)量管理體系運行符合CAP認可標準要求。最后，評審專家宣布：銀豐基因科技有限公司順利通過CAP認可復(fù)評審+擴項現(xiàn)場評審。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來，以“奉獻醫(yī)療科技，保障人類健康”的使命感和責(zé)任心，堅持以ISO 15189、美國CAP、ISO 9001等國際標準嚴格把控檢測質(zhì)量。銀豐基因科技有限公司實驗室自成立以來，連續(xù)全滿分通過CAP PT、UCLA EPT、國家臨床檢驗中心EQA等多項室間質(zhì)評和能力驗證，并獲得了CAP國際認可、ISO15189認可、ISO 17025認可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三體系認證，構(gòu)建了遠高于行業(yè)標準的質(zhì)控體系。此次通過CAP認可復(fù)評審+擴項評審，是對銀豐基因科技有限公司質(zhì)量管理體系、檢測技術(shù)水平的全面認可。標志著公司在提升企業(yè)管理水平、提高產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量、增強企業(yè)市場競爭力的道路上邁出了嶄新的一步。銀豐基因科技有限公司將以本次認可為契機，嚴格運行CAP質(zhì)量管理體系，確保體系的適宜性、充分性和有效性。在質(zhì)量管理體系規(guī)范指導(dǎo)下進行生產(chǎn)操作，不斷提升質(zhì)量管理和產(chǎn)品服務(wù)水平，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)。
關(guān)于CAP實驗室認可：
美國病理學(xué)家協(xié)會（College of American Pathologists，簡稱CAP）是世界最大的病理學(xué)家組織。是國際間公認最具公信力、歷史最悠久的臨床醫(yī)學(xué)檢驗實驗室認可機。該機構(gòu)致力于臨床實驗室的標準化，倡導(dǎo)高質(zhì)量的醫(yī)療保健服務(wù)，在國際檢測領(lǐng)域具有極高的權(quán)威性。CAP認可體系是該機構(gòu)依據(jù)美國臨床檢驗標準化委員會（CLSI）的業(yè)務(wù)標準和操作指南以及1988年的美國臨床實驗室改進規(guī)范建立的質(zhì)量標準體系。通過CAP認可，意味著實驗室整體診斷質(zhì)量與服務(wù)水平接軌國際標準，其檢測報告將獲得全球各相關(guān)機構(gòu)認可，具有全球互認性及國際公信力。
