10月20日，濟南市衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)政科李主任帶領(lǐng)濟南市和高新區(qū)執(zhí)法檢查組一行8人來我所進行監(jiān)督檢查。銀豐基因總經(jīng)理陳守林、總經(jīng)理助理楊旭東、質(zhì)保中心主任邱向東陪同檢查。
檢查組采取實驗室現(xiàn)場檢查、查看資料、聽取匯報的方式，對我所開展的檢測業(yè)務(wù)進行嚴格檢查和資質(zhì)審核。重點針對國家衛(wèi)計委下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知（國衛(wèi)辦婦幼發(fā)[2016]45號）》，對我所開展的無創(chuàng)項目進行了專項檢查，從樣本接收、檢測過程、數(shù)據(jù)處理、檔案留存等各個實驗環(huán)節(jié)，到實驗室資質(zhì)、人員資質(zhì)、法律法規(guī)培訓(xùn)等硬性要求都一一進行督查，檢查組認為我所做得十分到位，給予了高度的評價。
隨后，專家們在十樓會議室召開了檢查反饋座談會，陳守林總經(jīng)理匯報了我所檢測業(yè)務(wù)的開展情況，介紹了我們對45號文的學習和執(zhí)行情況，分析了目前行業(yè)整體存在的問題及原因。李主任高度贊賞我司對行業(yè)法律法規(guī)的敏感度和執(zhí)行力度，希望我們繼續(xù)依法開展各項檢測業(yè)務(wù)，成為基因檢測領(lǐng)域的行業(yè)標桿。
